Até 2025, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) recebeu um total de 146 notificações de suspeita de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) associado a implantes mamários em Espanha, dos quais 111 foram confirmados. Conforme informado pela instituição, o ALCL associado a próteses é um tipo raro de linfoma não-Hodgkin Afeta uma grande variedade de tecidos, incluindo a mama, nos portadores.
Isto foi indicado no sexto relatório de acompanhamento do ‘Protocolo para detecção e estudo do linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) associado a implantes mamários na Espanha’que inclui os resultados da avaliação das notificações recebidas desde 2012 por meio do Sistema de Vigilância de Produtos para Saúde. O documento indica que, por comunidades autónomas, Madrid lidera o número de notificações registadas até 2025seguida pela Andaluzia, Catalunha e Comunidade Valenciana.
Há vários anos que a AEMPS realiza uma “monitorização estreita”, em conjunto com as sociedades médicas e as autoridades competentes da União Europeia, do ALCL associado aos implantes mamários, também denominado BIA-ALCL pela sua sigla em inglês (Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma).
Com o objetivo de melhorar a deteção, diagnóstico e conhecimento desta doença, em fevereiro de 2019 a Comissão Consultiva de Implantes Mamários e Afins, em conjunto com especialistas em Oncologia Médica e Hematologia e Hemoterapia, desenvolveu um protocolo para deteção e estudo de casos de ALCL associados a implantes mamários. Este protocolo foi atualizado em 2024 para incorporar as mais recentes evidências científicas e avanços relacionados a esta doença.
Os objetivos deste protocolo clínico são detectar casos do LACG para mulheres com implantes mamáriosestabelecer os passos que os profissionais de saúde devem seguir ao suspeitar de um caso para facilitar seu correto diagnóstico, identificação e tratamento, e coletar informações que permitam avaliar uma possível associação entre ALCL e implantes mamários.
Fonte: 20 Minutos
